Oxidren® contiene risedronato sódico 150 mg.

Antiosteoporótico.

Comprimido.

Tratamiento y prevención de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, para reducir el riesgo de fracturas.

RISEDRONATO MENSUAL

¿Qué es la risedronato?

Risedronato Mensual pertenece a un grupo de medicamentos denominados bisfosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de los huesos. Actúa directamente sobre los huesos fortaleciéndolos, y por tanto, reduce la probabilidad de fracturas.

¿En qué enfermedad se indica este medicamento?

El hueso es un tejido vivo que está renovándose constantemente y reemplazándose por hueso nuevo. El risedronato mensual se utiliza para una condición que se denomina osteoporosis posmenopáusica que aparece en mujeres después de la menopausia, cuando el hueso comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas después de una caída o una torcedura. La osteoporosis también la pueden padecer hombres debido a numerosas causas, incluyendo el envejecimiento y/o unos niveles bajos de la hormona masculina, testosterona. Las fracturas óseas más probables son las de las vértebras, cadera y muñeca, si bien pueden producirse en cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a la osteoporosis también pueden producir dolor de espalda, disminución de altura y espalda curvada. Algunos pacientes con osteoporosis no tienen síntomas y puede que ni siquiera sepan que la padecen.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

Es muy importante que no tome risedronato mensual con alimentos o bebidas (diferentes al agua) y otros medicamentos durante al menos 30 minutos después de tomar la dosis correspondiente. Tómelo solo una vez al mes, siempre en la misma fecha.

Tome el comprimido en posición erguida (ya sea sentado o de pie), esto previene el ardor de estómago. Trague el comprimido entero con al menos un vaso (120 ml) de agua corriente. No chupe ni mastique el comprimido. No debe acostarse al menos durante 30 minutos después de haber tomado el comprimido. Su médico le indicará si debe tomar calcio y suplementos de vitamina D. Puede ser necesario si la cantidad que toma usted en su dieta no es suficiente.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Los medicamentos que contienen alguna de las sustancias siguientes reducen el efecto de risedronato cuando se toman al mismo tiempo: calcio, magnesio, aluminio o hierro, en caso de necesidad tómelos al menos 30 minutos después de haber tomado risedronato.

¿Qué debe informar a su médico antes de tomar risedronato?

  1. Si sufre de alergia al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
  2. Si padece una enfermedad denominada hipocalcemia (presenta niveles bajos de calcio en sangre).
  3. Si está embarazada o así lo está planeando.
  4. Si está dando el pecho.
  5. Si tiene enfermedad grave del riñón.

¿Qué dieta debe seguir mientras tomo este en tratamiento con risedronato?

Su médico le indicará si debe tomar calcio y suplementos de vitamina D, podría ser necesario si la cantidad que toma usted en su dieta no es suficiente.

¿Qué tiene que hacer si olvida de tomar una dosis?

Si ha olvidado tomar el comprimido, simplemente tómelo el día que se acuerde y reinicie el tratamiento el próximo mes en la fecha habitual. No tome dos comprimidos el mismo día para compensar la dosis olvidada.

¿Qué efectos secundarios que podría causar risedronato?

Al igual que todos los medicamentos, el risedronato mensual puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Suspenda el tratamiento con risedronato e informe a su médico rápidamente si experimenta alguno de los siguientes:

  1. Síntomas característicos de inflamación alérgica (angioedema):
  • Hinchazón de cara, lengua o garganta
  •  
  • Dificultad para tragar
  •  
  • Habones y dificultad para respirar
  •  
  • Reacciones graves cutáneas que implican la aparición de ampollas en la piel.

Informe a su médico de inmediato si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:

  1. Inflamación de ojos, habitualmente con dolor, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.
  2. Necrosis ósea de mandíbula (osteonecrosis) asociados con retraso en la cicatrización e infección, con frecuencia después de una extracción dental
  3. Síntomas en el esófago como dolor y dificultad al tragar, dolor en el pecho, y ardor de estómago (o empeoramiento del ardor si ya existiese).

Sin embargo, en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  1. Indigestión
  2. Náuseas
  3. Dolor de estómago, estómago revuelto o malesta
  4. Estreñimiento
  5. Sensación de plenitud
  6. Distensión abdominal
  7. Diarrea
  8. Dolores óseos, musculares o de las articulaciones.
  9. Dolor de cabeza.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  1. Inflamación o úlcera del esófago (el conducto que une la boca con el estómago) causando dificultad y dolor al tragar
  2. Inflamación de estómago y duodeno (intestino donde desemboca el estómago).
  3. Inflamación de la parte coloreada del ojo (iris) (ojos enrojecidos doloridos con posibles cambios en la visión).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

  1. Inflamación de la lengua (hinchada, enrojecida, posiblemente con dolor), estrechamiento del esófago (conducto que une la boca con el estómago).
  2. Se han comunicado pruebas anormales del hígado, que sólo puede ser diagnosticado mediante un análisis de sangre.
  3. Raramente, al inicio del tratamiento se ha observado una disminución leve de los niveles de fosfato y calcio en sangre en algunos pacientes. Estos cambios son habitualmente pequeños y no causan síntomas.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):

  1. Dolor de oído, el oído le supura o sufre una infección de oído. Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído.
  2. Indigestión, náuseas, dolor de estómago, estómago revuelto o malestar, estreñimiento, sensación de plenitud, distensión abdominal, diarrea.
  3. Dolores óseos, musculares o de las articulaciones.
  4. Dolor de cabeza.
  5. Infección de oído.

Durante la experiencia post comercialización, se han observado los siguientes efectos adversos (frecuencia desconocida):

  1. Pérdida de cabello
  2. Trastornos del hígado, que en algunos casos fueron graves
  3. Fracturas atípicas de fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis.

Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.

¿Cómo debe almacenar y desechar este medicamento?

Debe mantener este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños, a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el estuche. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos.

¿Qué debe hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, dele a la víctima un vaso lleno de leche y trasládelo a un centro de emergencia médica. Los síntomas de sobredosis pueden incluir, entre otros, los siguientes: entumecimiento u hormigueo alrededor de la boca o en las manos o los pies, espasmos musculares, calambres o contracción espasmódica y convulsiones.

PRESENTACIÓN

OXIDREN comprimidos. Caja x 1 comprimido.

Línea: Osteoarticular.